歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,標準物質市場已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資ben運作收購目標企業(yè)實現(xiàn)擴張的案例將繼續(xù)增加。
(1) 總體發(fā)展情況
隨著需求的不斷攀升和應用領域的不斷拓展,近些來全球標準物質的數(shù)量和品種發(fā)展快速。其研發(fā)與生產分為兩大陣營,一類是快速發(fā)展的商業(yè)化標準物質研究機構。海量的商業(yè)化標準物質通過市場化模式,在全球檢測實驗室中得到應用。始于20世紀末的標準物質生產者自愿認可制度,進一步推動了標準物質的市場化、規(guī)?;a和全球化供應。另一類是以國家計量院、國際組織等為代表的、從戰(zhàn)略和法規(guī)需求、量傳溯源體系構建和公益性資源角度開展有證標準物質研發(fā)的機構。
一些國家計量院在確保高duan資源質量和計量溯源體系完善性方面做出了有益的嘗試,如:美國計量院(NIST)建立了NTRM(NIST traceable reference material)計劃,確保氣體和光度分析領域商業(yè)標準物質可以通過很好建立的溯源鏈溯源至NIST測量標準;日本構建了由國家計量標準供應體系及實驗室認可體系構成,由國家先進工業(yè)科技研究院(AIST)運作的校準服務系統(tǒng)(JCSS)。日本國家計量院(NMIJ)為該體系提供用于量值溯源的氣體、無機及有機國家基準標準物質,向標準物質生產者傳遞溯源性,生產JCSS次級標準物質。
(2) 各國計量院重點研發(fā)方向及新品種
NIST美國國家計量院,標準物質數(shù)量超過1200種,近年來的供應品種在數(shù)量上并沒有增加,但是不斷推陳出新,原創(chuàng)性成果多,個別標準物質已實現(xiàn)與標準參考數(shù)據(jù)的融合,以滿足對被測量進行定性和定量分析的全面要求,多個特性量以認定值、參考值和信息值在一種標準物質中同時提供的特征明顯。近年來的研發(fā)重點也比較明確。在食品和膳食補充劑領域,突出研制的系統(tǒng)性,如:根據(jù)脂肪、蛋白質和碳水化合物含量進行基體類型布局,陸續(xù)開展系列典型食品中營養(yǎng)素標準物質的研制,特性值種類非常豐富。隨著同位素稀釋質譜法等高準確度定值方法的應用,認定值的數(shù)量隨著復制和補充認定過程不斷增長,占比逐漸增多;過敏源性食品方面,相關標準物質覆蓋牛奶、雞蛋、小麥、大豆、花生、魚、貝類和堅果8種常見類型;膳食補充劑標準物質則多達近40種,以人參為例,相關標準物質覆蓋產品生產供應鏈,涉及原料、提取物、口服補劑,提供人參皂甙等活性成分和有毒重金屬的量值。臨床、藥物、環(huán)境、材料等領域標準物質也同樣體現(xiàn)了上述系統(tǒng)研發(fā)思路。
歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)標準物質品種數(shù)量約760種,近年來在轉基因農產品、食品安全、食品摻假識別、環(huán)境安全、臨床診斷標志物、材料測試等領域持續(xù)推出新品。加拿大計量院(NRC)標準物質品種數(shù)量約150種,涉及高純物質、同位素、食品、臨床、材料科學等領域,在藻毒素、無機同位素等領域形成研制特色。澳大利亞計量院(NMIA)標準物質品種數(shù)量700余種。在農業(yè)、臨床、法醫(yī)、基準氣等領域持續(xù)推出校準用標準物質。日本計量院(NMIJ)標準物質品種數(shù)量約320種。在環(huán)境與綠色采購、生物藥、材料性能檢測等方面陸續(xù)推出新品。韓國計量院(KRISS)標準物質品種數(shù)量約700種,覆蓋化學、生物、物理測量領域。最新研發(fā)了具有本地特征城市顆粒物標準物質、與韓國人種特征相一致的基因組測序標準物質,立足本國需求,實現(xiàn)進口替代。
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